Author: Hans Dieter Unkelbach (Autor), Peter Bosshard (Autor), Helmut Wolf (Autor)
Title: Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice Zertifizierung ISO 9000 Akkreditierung EN 45000e Qualitätssicherung Lebensmittel HACCP Naturwissenschaften Chemie Lexika Computer Computerunterstütztes Verfahren Informatik EDV Qualitätsmanagement Qualitätssicherung Technische Sicherheit Validierung
Description: , Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Auflage: 1. Auflage (26. Februar 1998). 336, 24,6 x 17,7 x 2,2 cm, Hardcover. Zustand: 2. Mit Computervalidierung weist man nach, dass Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Massnahmen.Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmässig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitätskontrolle. Autor: Einleitung Grundlegende Begriffe und Konzepte Software-Entwicklung Betrieb computergstützter Systeme Validierungsanforderungen Verantwortlichkeit und Organisation Validierung unterschiedlicher Systeme Altsysteme Validierungsmanagement Validierungsinspektion Vorgaben für computergestützte Systeme Checklisten Anmerkungen zu IEEE-Standards Vorlagen für Standard Operating Procedures Sprache deutsch Masse 180 x 245 mm Einbandart gebunden Naturwissenschaften Chemie Lexika Computer Computerunterstütztes Verfahren Informatik EDV Informatik Qualitätsmanagement Qualitätssicherung Technische Sicherheit Validierung ISBN-10 3-527-28891-0 / 3527288910 ISBN-13 978-3-527-28891-5 / 9783527288915 Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme von Hans Dieter Unkelbach (Autor), Peter Bosshard (Autor), Helmut Wolf (Autor) ISBN: 3527288910. Gewicht/weight: 2000 gr.
Keywords: GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice Zertifizierung ISO 9000 Akkreditierung EN 45000e Qualitätssicherung Lebensmittel HACCP Mit Computervalidierung weist man nach, dass Software und Hardware das tun, was
Title: Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice Zertifizierung ISO 9000 Akkreditierung EN 45000e Qualitätssicherung Lebensmittel HACCP Naturwissenschaften Chemie Lexika Computer Computerunterstütztes Verfahren Informatik EDV Qualitätsmanagement Qualitätssicherung Technische Sicherheit Validierung
Description: , Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Auflage: 1. Auflage (26. Februar 1998). 336, 24,6 x 17,7 x 2,2 cm, Hardcover. Zustand: 2. Mit Computervalidierung weist man nach, dass Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Massnahmen.Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmässig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitätskontrolle. Autor: Einleitung Grundlegende Begriffe und Konzepte Software-Entwicklung Betrieb computergstützter Systeme Validierungsanforderungen Verantwortlichkeit und Organisation Validierung unterschiedlicher Systeme Altsysteme Validierungsmanagement Validierungsinspektion Vorgaben für computergestützte Systeme Checklisten Anmerkungen zu IEEE-Standards Vorlagen für Standard Operating Procedures Sprache deutsch Masse 180 x 245 mm Einbandart gebunden Naturwissenschaften Chemie Lexika Computer Computerunterstütztes Verfahren Informatik EDV Informatik Qualitätsmanagement Qualitätssicherung Technische Sicherheit Validierung ISBN-10 3-527-28891-0 / 3527288910 ISBN-13 978-3-527-28891-5 / 9783527288915 Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme von Hans Dieter Unkelbach (Autor), Peter Bosshard (Autor), Helmut Wolf (Autor) ISBN: 3527288910. Gewicht/weight: 2000 gr.
Keywords: GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice Zertifizierung ISO 9000 Akkreditierung EN 45000e Qualitätssicherung Lebensmittel HACCP Mit Computervalidierung weist man nach, dass Software und Hardware das tun, was
Price: EUR 339.99 = appr. US$ 369.52 Seller: LLU Buchservice
- Book number: BN21436
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